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    “联盟” 主旨是集成产学研各方面研发、技术、人才、资金等要素资源，以要素合力突破制约瓶颈，打破中医药国际化进展缓慢的僵局。“联盟”将通过机制的作用，把复方丹参滴丸FDA临床试验转化成的资源，服务于更多的企业，使中医药进入国际医药主流市场少走弯路、规避风险。“联盟”投入运行后，将筛选国内具有代表性的优秀中成药品种，按照国际标准进行全面系统的研发与开发，将突破质量、安全性和临床疗效评价等各项关键技术障碍，与国际标准接轨，以创新药物进入国际医药主流市场。

    让中医药文化唱响世界、让祖国医药走向世界，为全球人民的健康服务，是中医药产业先驱们萦绕百年的梦想，更是全国人民与我国历届领导人的期盼。现代中药复方丹参滴丸圆满完成美国FDAⅡ期临床试验，意味着中国中成药的安全性和有效性以及质量控制标准第一次得到了全球最严格的药监机构FDA的正式认可，必将成为中国中药现代化、国际化的里程碑，而随着“现代中药国际化产学研联盟”的全面启动，在不远的将来，以天士力复方丹参滴丸为代表，更多的优势中药品种将以药品身份进入欧美主流医药市场，让中医药文明之花开遍世界各地、千家万户！  

    【新闻背景资料】

    中医药瑰宝的国际化之殇

    中医药是中华民族传承五千年的奇丽瑰宝，中药产业一直以来也都是我国的传统优势产业。但不容忽视的是我国中药产业的技术标准体系还很不健全，中药出口额竟不足国际中草药市场的十分之一。随着全球经济一体化的迅猛发展，国外“洋中药”、“汉方药”的进口甚至对国内中成药市场造成了较大的冲击，更令人尴尬的是，我国至今竟然还无一例中成药产品以药品身份出口到欧美等主流医药市场，中医药国际化迫切期待绝地突围。

    国家政策大力支持 中医药跨越发展终现曙光

    寄托了新中国几代领导人的热切关怀，我国政府历来对中医药产业的发展非常重视，即便是中医药发展遭遇非议、更有人提出全面否定中医药的情况下，我国发展中医药产业的信心和决心也丝毫没有动摇。国务院在连续多年的政府工作报告中都提出要大力发展中医药事业。近年来国家更是连续出台了《中药现代化发展纲要》、《国家中长期科学和技术发展规划纲要》、《中医药创新发展规划纲要》、《关于切实加强民族医药事业发展的指导意见》、医药卫生体制改革等一系列重大政策，其中对中医药标准化、现代化、国际化提出了颇具前瞻性的政策指导与保障，中医药产业的跨越发展终于迎来了希望的曙光。

    天士力敢担中药现代化重任

    时代呼唤弄潮儿，现代中药领军企业天士力集团敢于承担推动中药现代化、国际化的历史责任，成立16年来，从1400万起步发展至今资产总额达94亿元。天士力以创新研发现代中药奠基立业，从现代中药的研发和生产开始，带动形成了一条集药物研发、药材种植、有效中药组分分离、制剂生产和市场营销各环节的现代中药产业链，建设了国内领先的现代中药数字化制造平台、数字化提取中心以及中国最大的中药冻干粉针剂生产基地。

    天士力拳头产品复方丹参滴丸已连续9年销售额超过10亿元，2009年销售额14.6亿元，已然成为国内单品销量最高的中成药品种。

    以严谨著称的FDA新药品审批

    通过美国食品与药品监督管理局（以下简称FDA）审批并由此进军西方主流医药市场一直是中国医药企业的梦想，但药品通过FDA上市批准是个极其严格的过程，一个新药从基础研究到获得FDA授予临床研究批件(IND)约需5年， 从I期临床到Ⅲ期临床实验结束约需7年， FDA审批约需12个月，整个研发过程通常花费高达数亿美元。纵观全球，每年能够通过美国FDA上市批准的新药不超过20个。